13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ) с тест-набором «ХЕЛИКАРБ» — это современный неинвазивный метод диагностики инфекции Helicobacter pylori (HP) в желудке, признанный «золотым стандартом» во всем мире (Маастрихтский консенсус V). Тест основан на способности бактерии расщеплять меченую стабильным изотопом 13С мочевину с образованием углекислого газа, который обнаруживается в выдыхаемом воздухе. Метод широко используется в гастроэнтерологии для первичной диагностики и контроля эрадикационной терапии.
Тест-набор «ХЕЛИКАРБ» (производство ООО «ИЗОКАРБ», Россия) содержит 50 мг 13С-мочевины 99% обогащения. Высокая точность, безопасность (используется стабильный нерадиоактивный изотоп) и комфорт для пациента делают этот метод оптимальным для широкого применения в клинической практике.
преимущества анализа
Неинвазивность
- Не требует гастроскопии и биопсии
- Безболезненная процедура
- Идеально для детей и пациентов с фобиями
Высокая точность
- Чувствительность: 100%
- Специфичность: 97,06%
- Точность: 98,5%
Безопасность
- Стабильный изотоп 13С (нерадиоактивный)
- Разрешен детям с 5 лет, беременным и кормящим
- Минимальная доза мочевины
Описание метода и роль в организме
Принцип работы 13С-уреазного дыхательного теста
- Биохимическая основа: бактерия H. pylori продуцирует фермент уреазу, который расщепляет мочевину на аммиак (NH₃) и углекислый газ (CO₂).
- Механизм теста: пациент принимает внутрь раствор 13С-мочевины. При наличии HP в желудке уреаза расщепляет меченую мочевину, и в выдыхаемом воздухе регистрируется повышенное содержание 13СО₂.
- Измеряемый показатель: δ (дельта) — относительная разница между изотопным отношением 13С/12С в пробе и стандартом, выраженная в промилле (‰).
- Оборудование: анализ проб проводится на инфракрасном спектрометре (IRIS-doc, HCBT-01 и др.), который сравнивает изотопный состав базовой и диагностической проб.
- Преимущество метода: позволяет не только выявить наличие инфекции, но и оценить степень инфицированности (уреазную активность).
Когда назначается это исследование?
Решение о назначении анализа принимает лечащий врач на основе клинической картины.
- Первичная диагностика HP-инфекции при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки (гастрит, язвенная болезнь)
- Контроль эрадикационной терапии (оценка эффективности лечения)
- Скрининг при наследственной отягощенности по раку желудка
- Длительный приём НПВП (оценка риска язвенных осложнений)
- Железодефицитная анемия неясной этиологии
- При отказе от гастроскопии
- Профилактические осмотры
Подготовка к исследованию
За 4 недели до исследования:
- Исключить прием антибиотиков (по согласованию с лечащим врачом).
- Исключить прием препаратов висмута (Де-Нол и др.).
- Исключить прием сукральфата (Venter, Сукральфат-Алиум и др.).
За 2 недели до исследования:
- Исключить ингибиторы протонной помпы (ИПП): омепразол, пантопразол, лансопразол, эзомепразол и др.
За 24 часа до исследования:
- Исключить большие физические нагрузки
За 12 часов до исследования:
- Прекратить прием пищи — голодание не менее 6-8 часов. Тест проводится строго натощак.
- Исключить курение (включая электронные сигареты и вейпы).
- Исключить жевательную резинку и леденцы.
Дополнительные рекомендации:
- ЭГДС с биопсией: не проводить в тот же день (кровотечение из места биопсии может повлиять на результат).
Относительные противопоказания (требуют консультации врача):
- Детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).
- Индивидуальная непереносимость экзогенной мочевины (встречается крайне редко).
- Аллергия на цитрусовые — требуется замена адъюванта (см. раздел "Процедура проведения теста").
Процедура проведения теста
Проведение теста (пошагово)
Шаг 1. Прием адъюванта (сока)
- Пациент выпивает 200 мл апельсинового или грейпфрутового сока (пакетированного или свежевыжатого).
- При аллергии на цитрусовые: сок можно заменить на сок из зеленого яблока.
- Запрещено использовать: напитки, нектары, соки с мякотью.
- Сок повышает кислотность желудка, активирует уреазу и увеличивает чувствительность теста.
Шаг 2. Сбор базовой пробы (через 5-10 минут после сока)
- Взять пакет и наклеить стикер синего цвета с надписью «Базовая проба».
- Указать дату и время исследования, промаркировать пакет индивидуальным штрих-кодом.
- Соблюсти условия шага 6.
- Выдать пакет пациенту, попросить снять крышку и осуществить длительный выдох в пакет.
- Важно! Особенно важна последняя (альвеолярная) часть воздуха — необходимо выдохнуть весь воздух из легких.
- После выдоха пакет герметично закрыть крышкой.
Шаг 3. Приготовление и прием раствора
- Взять флакон с реагентом «ХЕЛИКАРБ», встряхнуть для полного перемещения вещества на дно флакона.
- Осторожно вскрыть фиксатор и открыть крышку флакона.
- Содержимое флакона растворить в 50 мл питьевой негазированной воды (примерно 2/3 флакона).
- Приготовленный раствор перелить в одноразовый стаканчик и дать выпить пациенту.
- Раствор должен быть использован не позднее 5 минут после приготовления. Хранение приготовленного раствора не допускается!
Шаг 4. Ожидание (30 минут)
- После приема препарата пациент должен находиться в спокойном состоянии (сидя) не менее 30 минут.
- Физическая нагрузка исключена — CO₂, выделяемый при нагрузке, может повлиять на результаты исследования.
Шаг 5. Сбор диагностической пробы (через 30 минут после приема раствора)
- Взять второй пакет и наклеить стикер красного цвета с надписью «Диагностическая проба».
- Указать дату и время исследования, промаркировать пакет индивидуальным штрих-кодом.
- Соблюсти условия шага 6.
- Выдать пакет пациенту, попросить снять крышку и осуществить длительный выдох в пакет (также с акцентом на альвеолярную часть).
- После выдоха пакет герметично закрыть крышкой.
Шаг 6. Контроль качества заполнения пакетов
- Пакет должен быть заполнен полностью! Дно пакета должно быть раскрытым.
- Если сразу достичь полного заполнения не удалось — повторить выдох в тот же пакет.
- При необходимости можно раскрыть дно пакета и удерживать его раскрытым руками до закрытия пакета крышкой.
Важно! Если этот пункт не выполнен, заполненный пакет может выдавить почти весь содержащийся в нем воздух за счет упругости стенок до того, как будет закрыт крышкой.
При самостоятельном сборе:
- Хранение: наполненные пакеты при комнатной температуре +18+25°C.
- Транспортировка: в день забора до 13:00 в медкабинет "Радуга Здоровья" для последующей передачи курьеру.
Результаты
Результаты лабораторного исследования
Данная информация носит ознакомительный характер и не заменяет консультации врача!
- Точную интерпретацию анализа, постановку диагноза и назначение лечения проводит только квалифицированный врач
- Не занимайтесь самолечением на основе данных анализа
- Все решения о терапии принимаются вашим лечащим врачом с учётом индивидуальных особенностей
Обязательно обратитесь к специалисту с результатами анализа для получения персональных рекомендаций.
Пример результатов (протокол исследования)
| Показатель | Результат | Ед. изм. | Референсные значения |
|---|---|---|---|
| δ (13С/12С) | 39.2 | ‰ | менее 4,0‰ |
| * Референсные значения зависят от лаборатории и метода исследования. Диагноз устанавливает только лечащий врач. | |||
Оплата и сроки
Стоимость и сроки выполнения
| Наименование исследования | Стоимость | Срок выполнения |
|---|---|---|
| Хеликарб - дыхательный тест (H. pylori) | 2500 ₽ | 4 дн.* |
| Сдача теста в мед. кабинете | +300 ₽ | 30 минут |
| * Срок выполнения указан с момента поступления проб в лабораторию. | ||
Дополнительная информация
Вопрос / Ответ
Является ли 13С-мочевина радиоактивной? Безопасен ли тест?
Абсолютно безопасен. 13С — это стабильный (нерадиоактивный) изотоп углерода, который входит в состав любого живого организма в природном соотношении. Содержание мочевины в одном тест-наборе (50 мг) составляет примерно 0,08% от количества, выделяемого организмом взрослого человека в сутки. Побочных эффектов, обусловленных приемом 13С-мочевины, не обнаружено.
Можно ли проводить тест детям и беременным?
Да. Тест разрешен детям с 5 лет (относительное противопоказание — младший возраст из-за сложности правильного выполнения выдоха). Беременность и лактация не являются противопоказаниями, так как препарат не оказывает вредного воздействия на плод и не проникает в грудное молоко.
Почему важно пить сок перед тестом и чем можно заменить?
Апельсиновый или грейпфрутовый сок (100-200 мл) используется в качестве адъюванта. Он повышает кислотность в желудке, что активирует фермент уреазу и увеличивает чувствительность теста. Это позволяет использовать меньшую дозу 13С-мочевины (50 мг) без потери точности.
При аллергии на цитрусовые сок можно заменить на сок из зеленого яблока. Запрещено использовать напитки, нектары и соки с мякотью.
Почему пакет должен быть полностью заполнен и раскрыт?
Это важно для точности результата. Если пакет заполнен не полностью или дно не раскрыто, при закрывании крышкой упругость стенок может выдавить почти весь содержащийся воздух. В лабораторию может поступить недостаточный объем пробы.
Может ли тест дать недостоверный результат?
Да, при несоблюдении правил подготовки или проведения процедуры. Основные факторы: прием антибиотиков, ингибиторов протонной помпы (ИПП) или препаратов висмута в период подготовки, а также неправильный сбор выдыхаемого воздуха. При строгом соблюдении инструкции чувствительность теста достигает 100%.
Как правильно транспортировать пакеты с пробами?
Пакеты транспортируются при комнатной температуре, в холодильнике не хранить! При транспортировке важно, чтобы пакеты не прижимались и не сдавливались другим биоматериалом. Герметично закрытые пакеты могут храниться при комнатной температуре до 7 дней.
Является ли результат анализа диагнозом?
Нет, результат лабораторного исследования НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ДИАГНОЗОМ. Диагноз устанавливает только лечащий врач на основе полной клинической картины.